体内冲击波碎石仪-国食药监械(准)字2009第3210182号-器械数据

产品名称：

体内冲击波碎石仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3210182号

注册人住所：

广州市天河区广汕二路凤凰街柯木塱高塘商贸园自编号B1型二楼东之二

批准(备案)日期：

2009-03-13

有效期至：

2013-03-12

结构及组成：

该产品由主机、治疗电极、脚踏开关组成。性能:输出能量标称值:弱档0.6J,强档1.0J;放电时间:在1.0J档每次放电时间≤20μs;放电时间间隔≥170ms。治疗电极应用部分直径≤3.0mm。

适用范围：

适应症:1,肝内、外胆管单个或多个结石;2,肝内、外胆管嵌塞性结石;3,术后带有“T”型管的胆管结石患者。禁忌症:有严重心脏病史者;心脏起搏器携带者;医生认为不适应者。

产品标准编号：

YZB/国0828-2008《体内冲击波碎石机》

生产地址：

广州市天河区广汕二路凤凰街柯木塱高塘商贸园自编号B1型二楼东之二

型号规格：

TCS-B