前白蛋白校准品Prealbumin Calibrator

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

国械注进20172400728

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

结构及组成：

人血清基质含有不定量人前白蛋白和防腐剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中的前白蛋白浓度的校准。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元

变更情况：

2018-06-05 变更适用机型，以及说明书文字性变更，具体内容详见附件。请申请人根据变更批件，自行修订说明书中相应的内容。 2018-12-21 增加注册人中文名称“贝克曼库尔特（美国）股份有限公司”和增加适用机型。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书和中文标签中的相关内容。 2020-11-27 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路 91 弄 98号 3 层 01 单元”。

生产地址：

Lismeehan, O\'Callaghan\'s Mills, Co. Clare, Ireland; Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

型号规格：

水平1：1×2 mL；水平2：1×2 mL；水平3：1×2 mL；水平4：1×2 mL；水平5：1×2 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	前白蛋白校准品	国械注进20172400728	水平1:1×2mL，水平2:1×2mL，水平3:1×2mL，水平4:1×2mL，水平5:1×2mL。	16830.4500
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白校准品	国械注进20172400728	水平1:1×2mL，水平2:1×2mL，水平3:1×2mL，水平4:1×2mL，水平5:1×2mL	8760.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	前白蛋白校准品	国械注进20172400728	水平1:1×2mL，水平2:1×2mL，水平3:1×2mL，水平4:1×2mL，水平5:1×2mL	7962.24
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	前白蛋白校准品	国械注进20172400728	水平1:1×2mL，水平2:1×2mL，水平3:1×2mL，水平4:1×2mL，水平5:1×2mL	7962.24