前白蛋白校准品Prealbumin Calibrator

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

美国雅培公司Abbott Laboratories

国械注进20182402407

注册人住所：

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批准(备案)日期：

2018-09-26

有效期至：

2023-09-25

结构及组成：

本产品由人血清中的前白蛋白制备而成。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本校准品用于体外定量测定人血清中的前白蛋白时的校准。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

变更情况：

1、注册人名称由“美国雅培公司 Abbott Laboratories”变更为“雅培德国有限合伙企业 Abbott GmbH & Co. KG”。2、注册人地址由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”变更为“Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany”。3、适用仪器增加“Alinity c分析仪”。4、说明书和产品技术要求变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、产品技术要求及中文标签中相关内容。

生产地址：

1 Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref. 963-0861 Japan

型号规格：

校准品1-5：1 × 1 mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403724号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	前白蛋白校准品	国械注进20182402407	校准品1-5：1×1mL	867
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	前白蛋白校准品	国械注进20182402407	校准品1-5：1×1mL	11250
江西省+动态第52批	前白蛋白校准品	国械注进20182402407	校准品1-5：1×1ml	11250.0000
江西省+动态第52批	前白蛋白校准品	国械注进20182402407	校准品1-5：1×1ml	2565.5000