多参数分析仪-桂械注准20242220412-器械数据

产品名称：

多参数分析仪

注册人名称：

广西雅斯生物科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20242220412

注册人住所：

广西中马钦州产业园区中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街5号国际科技园7 号楼三层303

批准(备案)日期：

2024-12-30

有效期至：

2029-12-12

结构及组成：

由电路板、显示屏、外壳、生化分析检测模块、血糖检测模块组成。

适用范围：

本产品需与配套试纸、生化分析检测模块、血糖检测模块配合使用。生化分析检测模块用于定量检测人体毛细血管全血和/或静脉全血中血红蛋白的浓度；血糖检测模块用于定量检测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖、尿酸、血酮、甘油三酯、总胆固醇的浓度。可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作；该产品只用于监测相关病人测试指标控制的效果，而不能用于相关疾病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年12月30日注册人生产地址由“中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街5号国际科技园7号楼三层301（委托生产）”变更为“中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5#厂房第2层”。

生产地址：

中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5#厂房第2层

型号规格：

YS-201A、YS-201B、YS-201G、YS-201N、YS-203A、YS-203B、YS-203G、YS-203N、YS-206A、YS-206B、YS-206G、YS-206N、YS-208A、YS-208B、YS-208G、YS-208N。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：