雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—选择抑制法）
国产
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第二类
产品名称：
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—选择抑制法）
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20162400547
注册人住所：
北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
批准(备案)日期：
2021-05-28
有效期至：
2026-05-27
结构及组成：
试剂1（液体）：抗坏血酸氧化酶 3.0UmL、葡萄糖硫酸钠 >0.01%、硫化环状糊精 >0.01%、HSDAN-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲基苯胺(SodiumN-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-3,5-dimethoxuaniline) 0.96UmL、七水合硫酸镁（MgSO4•7H2O） 2mmolL；试剂2（液体）：胆固醇酯酶 1.0UmL、胆固醇氧化酶 7.6UL、过氧化物酶 3.0UL、氨基安替比林（4-AA） 2.5mmoLL；校准品（冻干粉）：人血清基质 ≥30%、高密度脂蛋白胆固醇 1.0～2.0 mmolL；质控品（冻干粉）：人血清基质 ≥30%、高密度脂蛋白胆固醇 水平1：0.3～1.0 mmolL、水平2：0.7～1.5 mmolL、水平3：1.1～2.0 mmolL。
适用范围：
本试剂盒用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。
变更情况：
生产地址：
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
型号规格：
试剂1：4×90mL、试剂2：2×60mL； 试剂1：6×60mL、试剂2：2×60mL； 试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL； 试剂1：2×90mL、试剂2：1×60mL； 试剂1：3×60mL、试剂2：1×60mL； 试剂1：2×48mL、试剂2：2×16mL； 试剂1：5×42mL、试剂2：2×35mL； 试剂1：24×4.2mL、试剂2：12×2.9mL； 试剂1：6×78mL、试剂2：3×52mL； 试剂1：6×20mL、试剂2：2×20mL； 试剂1：6×30mL、试剂2：3×20mL； 试剂1：1×60mL、试剂2：×20mL； 试剂1：2×18mL、试剂2：1×12mL； 2880测试盒（试剂1：6×60mL、试剂2：2×60mL）； 试剂1：1×36mL、试剂2：1×12mL； 试剂1：6×60mL、试剂2：6×20mL； 试剂1：1×45mL、试剂2：×15mL； 试剂1：1×18mL、试剂2：1×6mL； 试剂1：4×3.8mL、试剂2：12×2.6mL； 试剂1：1×60mL、试剂2：1×24mL； 试剂1：1×42mL、试剂2：1×15mL
产品储存条件及有效期：
2℃~ 8℃密封避光保存，有效期18个月
管理类别：
第二类
备注：
原注册证编号：京药监械(准)字2012第2400564号
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第42批 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—选择抑制法） | 京械注准20162400547 | R1: 6×60 ml、R2: 2×60 ml | 6400.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—选择抑制法） | 京械注准20162400547 | 2880测试|盒（试剂1:6×60mL、试剂2:2×60mL） | 6400.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—选择抑制法） | 京械注准20162400547 | 2100测试|盒（试剂1:6×60mL、试剂2:6×20mL） | 7776.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—选择抑制法） | 京械注准20162400547 | 试剂1:6×60mL、试剂2:2×60mL | 4368.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—选择抑制法） | 京械注准20162400547 | 试剂1:2×90mL、试剂2:1×60mL | 2184.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—选择抑制法） | 京械注准20162400547 | 试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL | 820.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—选择抑制法） | 京械注准20162400547 | 试剂1:2×48mL、试剂2:2×16mL | 1164.8000 |
| 江西省+动态第40批 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—选择抑制法） | 京械注准20162400547 | 试剂1:5×42mL、试剂2:2×35mL | 2548.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—选择抑制法） | 京械注准20162400547 | 试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL | 728.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—选择抑制法） | 京械注准20162400547 | 校准品（干粉，1水平）：1x1mL | 400.0000 |
