高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—选择抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20182400244

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2022-10-19

有效期至：

2028-07-17

结构及组成：

试剂1（液体）：抗坏血酸氧化酶 3.0U\/mL、葡萄糖硫酸钠 0.012%、硫化环状糊精 0.012%、N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-5-二甲氧基苯胺钠盐（HSDA）0.96 U\/mL、硫酸镁（MgSO4）2mmol\/L；试剂2（液体）：胆固醇酯酶 1.0 U\/mL、胆固醇氧化酶 7.6 U\/mL、过氧化物酶 3.0U\/mL、4-氨基安替比林（4-AA）2.5mmol\/L；校准品（冻干粉）：人血清 ge;30%、高密度脂蛋白胆固醇 1.0～2.0 mmol\/L。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

340测试\/盒（试剂1：1;72mL、试剂2：1;27mL）；\r\n\r\n\t680测试\/盒（试剂1：2;72mL、试剂2：2;27mL）；\r\n\r\n\t1700测试\/盒（试剂1：5;72mL、试剂2：5;27mL）；\r\n\r\n\t720测试\/盒（试剂1：3;54mL、试剂2：3;19mL）；\r\n\r\n\t1060测试\/盒（试剂1：3;78mL、试剂2：3;26mL）；\r\n\r\n\t校准品（单水平）：1;1mL，1;2mL，1;3mL，1;5mL。

产品储存条件及有效期：

\r\n\t2℃~ 8℃密封避光保存，有

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—选择抑制法）	京械注准20182400244	720测试\|盒	464.1100
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—选择抑制法）	京械注准20182400244	1060测试\|盒	683.2800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）	京械注准20182400244	720测试/盒（试剂1:3×54ml 试剂2:3×19ml）	3359.46
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）	京械注准20182400244	校准品：1×1ml	400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）	京械注准20182400244	1060测试/盒（试剂1:3×78ml 试剂2:3×26ml）	4786.08