颌面接骨板系统-国械注准20253130689-器械数据

产品名称：

颌面接骨板系统

注册人名称：

上海双申医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253130689

注册人住所：

上海市青浦区天辰路669号2幢1-4层

批准(备案)日期：

2025-03-31

有效期至：

2030-03-30

结构及组成：

颌面接骨板系统产品包括接骨板和接骨螺钉，其中接骨板由符合GB/T 13810标准规定的TA4G纯钛材料制成，接骨螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。接骨板分为下颌固定板和下颌重建板，接骨螺钉分为非锁定螺钉和锁定螺钉。产品表面分为着色阳极氧化和无着色两种，以无菌或非无菌状态交付，无菌产品的灭菌方式为辐射灭菌，灭菌有效期为五年。

适用范围：

适用于下颌面骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市青浦区天辰路669号2号工业厂房1-4层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：