颌面接骨板系统

国产有效注册第三类

产品名称：

颌面接骨板系统

注册人名称：

国械注准20233131189

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号

批准(备案)日期：

2023-08-16

有效期至：

2028-08-15

结构及组成：

产品由颌面板和颌面螺钉组成。颌面板采用GB\\/T 13810中规定的TA2G纯钛材料制成；颌面螺钉采用GB\\/T 13810中规定的TC4钛合金材料制成。产品表面可分为经着色阳极氧化处理和无着色处理两种形式。产品分灭菌和非灭菌两种交付状态，灭菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

产品适用于下颌骨骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F3栋1楼，江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无