腰椎固定带-京丰械备20160026号-器械数据

产品名称：

腰椎固定带

注册人名称：

北京德联力博假肢矫形器技术有限公司

注册(备案)号：

京丰械备20160026号

注册人住所：

北京市丰台区赵辛店村748号

批准(备案)日期：

2024-12-17

有效期至：

结构及组成：

该产品由松紧带、粘扣、复合海绵、支撑铝条、腰托、支撑钢板、腹衬组成。不同规格的产品按照实际设计由不同部件加工、组装而成。穿戴于人体腰部部位。无源产品。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于保持腰椎稳定，辅助伤口愈合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年11月29日，型号/规格：由“DL-GN104/S、M、L“变更为“DL-GN104/S、M、L 、I 、II、 III、 IV、 V、 VI 、VII 、VIII ”;2024年12月17日，产品描述：由“由腰托、支撑条、腰衬、腹衬、伸展带或弹性松紧带、人造革、支撑钢板、粘扣组成。骨科创伤手术后辅助固定装置。非无菌提供，可重复使用。“变更为“该产品由松紧带、粘扣、复合海绵、支撑铝条、腰托、支撑钢板、腹衬组成。不同规格的产品按照实际设计由不同部件加工、组装而成。穿戴于人体腰部部位。无源产品。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”

生产地址：

北京市丰台区赵辛店村748号

型号规格：

DL-GN104/S、M、L 、I 、II、 III、 IV、 V、 VI 、VII 、VIII

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：