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一次性使用呼吸机和麻醉机用呼吸管路

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用呼吸机和麻醉机用呼吸管路

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2014第2660480号

批准(备案)日期:

2014-05-12

有效期至:

2018-05-12

结构及组成:

麻醉机用呼吸管路由管路及各接头组成,过滤器、呼吸袋作为选配件;呼吸机用呼吸管路由管路、积水杯及接头等组成。呼吸管路若灭菌,则出厂时应无菌;呼吸管路若采用环氧乙烷灭菌,其出厂前环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。管路应无致敏反应、无口腔粘膜刺激反应,细胞毒性应不大于1级。

适用范围:

产品用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用,为病人建立一个呼吸连接通道。

产品标准编号:

YZB/浙4214-2014《一次性使用呼吸机和麻醉机用呼吸管路》

生产地址:

杭州市萧山区闻堰镇长安村

型号规格:

麻醉机用管路(BTM型)、呼吸机用管路(BTH型)