一次性使用呼吸机和麻醉机用呼吸管路-浙食药监械(准)字2009第2660659号-器械数据

产品名称：

一次性使用呼吸机和麻醉机用呼吸管路

注册人名称：

杭州坦帕医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2660659号

批准(备案)日期：

2009-11-13

有效期至：

2013-11-12

结构及组成：

麻醉机用呼吸管路由波纹软管、过滤器、呼吸袋及接头组成;呼吸机用回路由波纹气管、积水杯及接头等组成。主要采用聚丙烯树脂制成。产品的气流阻力、连接方式、连接强度、泄露、弯曲气流阻力增加、顺应性应符合YY0461-2003的要求;过滤器滤除0.5um以上微粒的滤除率应不小于90%,过滤器为外购产品,需提供产品注册证;呼吸管路的管路部分细胞毒性应不大于1级,应无致敏反应,应无口腔粘膜反应。呼吸管路的酸碱度应≤1.0pH,重金属总含量应≤1.0ug/ml,镉含量应≤0.1ug/ml,蒸发残渣应≤2.0mg;产品应无

适用范围：

主要用于与呼吸机或麻醉机配合使用,将呼吸用气体或麻醉剂输送给患者的装置。

产品标准编号：

YZB/浙2159-2009《一次性使用呼吸机和麻醉机用呼吸管路》

型号规格：

麻醉机用管路、呼吸机用管路