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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT-NAG法)
浙械注准20162400359
浙江省温州经济技术开发区新一路55号
2021-11-08
2026-06-07
试剂1:柠檬酸缓冲液;试剂2:6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷、稳定剂;校准品:N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶。
用于体外定量测定人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。
注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省温州经济技术开发区新一路55号
40ml 试剂1:1×30ml,试剂2:1×10ml;80ml 试剂1:1×60ml,试剂2:1×20ml;120ml 试剂1:1×90ml,试剂2:1×30ml;120ml 试剂1:2×45ml,试剂2:1×30ml;320ml 试剂1:4×60ml,试剂2:2×40ml;320ml 试剂1:3×80ml,试剂2:2×40ml;560测试盒 8×70测试盒;735测试盒 3×245测试盒;校准品 1×1ml(可选购)。
该试剂盒在2~8℃条件下保存,试剂有效期12个月;校准品有效期18个月。
第二类
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT-NAG法)
浙食药监械(准)字2011第2400467号/宁波普瑞柏生物技术有限公司 有效期至:2015-09-23N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT-NAG法)
浙食药监械(准)字2012第2400669号/浙江东瓯诊断产品有限公司 有效期至:2016-12-26N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT-NAG法)
渝食药监械(准)字2013第2400169号/重庆博士泰生物技术有限公司 有效期至:2017-11-10N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT-NAG法)
苏械注准20202400398/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2025-04-13