非顺应性冠状动脉球囊扩张导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

非顺应性冠状动脉球囊扩张导管

注册人名称：

深圳市顺美医疗股份有限公司

国械注准20193030800

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401

批准(备案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2029-10-31

结构及组成：

产品由导管座、减压管、海波管、外管、内管、球囊、显影环、末端管、球囊保护套和衬丝组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期为3年。

适用范围：

用于冠状动脉血管狭窄部位扩张治疗，以改善心肌灌注；或血管内支架扩张治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-12-02 “生产地址：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401”变更为“生产地址：惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”。 2023-08-03 注册人住所由深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401；生产地址由惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区；变更为：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401；变更为：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区 2024-04-07 申请人申请变更产品技术要求，详见产品技术要求变更对比表。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+冠脉球囊第二采购周期	非顺应性冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20193030800	NCRX 3.0×12	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	非顺应性冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20193030800	NCRX 3.0×10	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	非顺应性冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20193030800	NCRX 2.5×15	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	非顺应性冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20193030800	NCRX 2.0×8	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	非顺应性冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20193030800	NCRX 3.5×20	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	非顺应性冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20193030800	NCRX 3.5×15	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	非顺应性冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20193030800	NCRX 3.5×12	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	非顺应性冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20193030800	NCRX 3.25×20	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	非顺应性冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20193030800	NCRX 3.75×6	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	非顺应性冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20193030800	NCRX 4.0×8	\"*\"