非顺应性冠状动脉球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

非顺应性冠状动脉球囊扩张导管

注册人名称：

易生科技(北京)有限公司

国械注准20203030726

注册人住所：

北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路甲12号1幢

批准(备案)日期：

2020-09-02

有效期至：

2025-09-01

结构及组成：

该产品由头端、球囊、显影环、外管、内管、海波管、手柄等组成,含有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌, 一次性使用。产品货架有效期2年。

适用范围：

本产品适用于在实施经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)时扩张狭窄性冠状动脉以及植入支架之后的后扩张

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-02-22 “生产地址：北京市顺义区仁和镇顺西南路8号院1号楼4层”变更为“生产地址：北京市顺义区仁和镇顺西南路8号院1号楼4层，北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路甲12号1幢”。 2021-03-04 “生产地址：北京市顺义区仁和镇顺西南路8号院1号楼4层，北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路甲12号1幢”变更为“生产地址：北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路甲12号1幢”。

生产地址：

北京市顺义区仁和镇顺西南路8号院1号楼4层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+冠脉球囊第二采购周期	冠脉扩张球囊/非顺应性/快速交换	国械注准20203030726	2.0mm×12mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	冠脉扩张球囊/非顺应性/快速交换	国械注准20203030726	2.0mm×15mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	冠脉扩张球囊/非顺应性/快速交换	国械注准20203030726	2.0mm×20mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	冠脉扩张球囊/非顺应性/快速交换	国械注准20203030726	2.0mm×6mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	冠脉扩张球囊/非顺应性/快速交换	国械注准20203030726	2.0mm×8mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	冠脉扩张球囊/非顺应性/快速交换	国械注准20203030726	2.25mm×12mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	冠脉扩张球囊/非顺应性/快速交换	国械注准20203030726	2.25mm×15mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	冠脉扩张球囊/非顺应性/快速交换	国械注准20203030726	2.25mm×20mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	冠脉扩张球囊/非顺应性/快速交换	国械注准20203030726	2.25mm×6mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	冠脉扩张球囊/非顺应性/快速交换	国械注准20203030726	2.25mm×8mm	\"*\"