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非顺应性冠状动脉球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

非顺应性冠状动脉球囊扩张导管

注册人名称：

易生科技(北京)有限公司

国械注准20203030726

注册人住所：

北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路甲12号1幢

批准(备案)日期：

2020-09-02

有效期至：

2025-09-01

结构及组成：

该产品由头端、球囊、显影环、外管、内管、海波管、手柄等组成,含有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌, 一次性使用。产品货架有效期2年。

适用范围：

本产品适用于在实施经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)时扩张狭窄性冠状动脉以及植入支架之后的后扩张

变更情况：

2021-02-22 “生产地址：北京市顺义区仁和镇顺西南路8号院1号楼4层”变更为“生产地址：北京市顺义区仁和镇顺西南路8号院1号楼4层，北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路甲12号1幢”。 2021-03-04 “生产地址：北京市顺义区仁和镇顺西南路8号院1号楼4层，北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路甲12号1幢”变更为“生产地址：北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路甲12号1幢”。

生产地址：

北京市顺义区仁和镇顺西南路8号院1号楼4层

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类