总IgE检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总IgE检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

津械注准20212400426

注册人住所：

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼

批准(备案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2026-12-26

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本品用于定量检测人血清样本中的总IgE。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20240827

生产地址：

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层

型号规格：

50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒应于2 ~ 8 ℃储存，有效期为12个月；开封后试剂2 ~ 8℃有效期为12周；开封后试剂置于仪器2 ~ 8℃试剂仓内有效期为4周。试剂盒2~8℃运输，稳定性为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	总IgE检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20212400426	100人份/盒	13000.00