总IgE检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

总IgE检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252400563

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2025-07-04

有效期至：

2030-07-03

结构及组成：

本产品由磁微粒混悬液(含有鼠源IgE抗体)、酶结合物(含有辣根过氧化物酶标记的鼠源IgE抗体)、样品稀释液(含有蛋白的缓冲液)、校准品(含人源IgE抗体，浓度约为10IU/mL、750IU/mL)和条码卡(包括产品基本信息、产品校准曲线和校准品赋值信息)组成。注：组成中不带(S)的规格包含校准品组分，带(S)的规格不含校准品组分。

适用范围：

本产品用于定量检测人血清/血浆中总免疫球蛋白E(tIgE)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒(S)，100测试/盒(S)，200测试/盒(S)，500测试/盒(S)。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃,有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：