一次性使用输尿管引流管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用输尿管引流管

注册人名称：

武汉新佳豪医疗器械有限公司

鄂械注准20242144729

注册人住所：

武汉市东西湖区径河办事处径河八路2号8栋1单元5楼

批准(备案)日期：

2024-02-27

有效期至：

2029-01-09

结构及组成：

一次性使用输尿管引流管由三通、通气阀、导管和套管组成。其中三通采用ABS材料制成，通气阀采用聚碳酸酯(PC)和ABS材料制成，套管和导管采用聚氯乙烯(PVC)材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于将患者泌尿系统中的积液向体外引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-27_批准日期由【2024-01-10】变更为【2024-02-27】；注册人住所由【武汉市东西湖区金银湖环湖路西、张柏公路东第 D【幢】/单元5层6号房(11)】变更为【武汉市东西湖区径河办事处径河八路2号8栋1单元5楼】；生产地址由【1.武汉市东西湖区金银湖环湖路西、张柏公路东第D【幢】/单元5层6号房（11）；2.武汉市东西湖区径河办事处径河八路2号8栋1单元5楼。】变更为【武汉市东西湖区径河办事处径河八路2号8栋1单元5楼】；备注由【】变更为【无】；本文件与“鄂械注准20242144729”注册证共同使用。,2024-09-29_结构及组成由【一次性使用输尿管引流管由三通、通气阀、导管和套管组成。其中三通采用ABS材料制成，通气阀采用聚碳酸酯（PC）和ABS材料制成，套管和导管采用聚氯乙烯（PVC）材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。】变更为【一次性使用输尿管引流管XJH-SNG-L型由三通、通气阀、导管和套管组成，其中三通采用ABS材料制成，通气阀采用聚碳酸酯（PC）和ABS材料制成，导管和套管采用聚氯乙烯（PVC）材料制成；XJH-SNG-Ⅰ型由三通阀、导管和密封帽组成，其中三通阀采用聚碳酸酯（PC）和ABS材料制成，导管采用聚氯乙烯（PVC）材料制成，密封帽采用硅胶材料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。】;型号、规格由【XJH-SNG-I】变更为【XJH-SNG-Ⅰ、XJH-SNG-L】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;,

生产地址：

武汉市东西湖区径河办事处径河八路2号8栋1单元5楼

型号规格：

XJH-SNG-I

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管引流管	鄂械注准20242144729	XJH-SNG-I	1480.0000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用输尿管引流管	鄂械注准20242144729	XJH-SNG-I	1480.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用输尿管引流管	鄂械注准20242144729		1480.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用输尿管引流管	鄂械注准20242144729	XJH-SNG-I	1480.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用输尿管引流管	鄂械注准20242144729	XJH-SNG-I	1480.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	一次性使用输尿管引流管	鄂械注准20242144729	XJH-SNG-I	1480