一次性使用输尿管引流管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用输尿管引流管

注册人名称：

张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司

苏械注准20162140753

注册人住所：

张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢

批准(备案)日期：

2023-11-21

有效期至：

2026-04-21

结构及组成：

一次性使用输尿管引流管由导管、不锈钢丝、钢丝保护套组成，按导管的型式分为普通型（导管无囊）、囊型（导管有囊）和组合型（导管黑色标、导管红色标）三种，按导管管径不同分为若干规格，在X光等电透设备下应能显影。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供输尿管支撑、引流用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-11-21注册人住所变更由“张家港经济开发区悦丰路7号”变更为“张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢”生产地址变更由“张家港市经济开发区悦丰路7号, 张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢”变更为“张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢”

生产地址：

张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢

型号规格：

普通型1.0mm（P1F3）、1.3mm（P1F4）、1.7mm（P1F5）、2.0mm（P1F6）、2.3mm（P1F7）、2.7mm（P1F8)；囊型2.0mm（NF5）、2.5mm（NF5）、3.0mm（NF5）、3.5mm（NF5）、4.0mm（NF5）；组合型1.0mm（P2F3）、1.3mm（P2F4）、1.7mm（P2F5）、2.0mm（P2F6）、2.3mm（P2F7）、2.7mm（P2F8)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162140753”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输尿管引流管	苏械注准20162140753	1.0mm（P2F3）	22.9500
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输尿管引流管	苏械注准20162140753	2.7mm（P2F8）	22.9500
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输尿管引流管	苏械注准20162140753	1.7mm（P2F5）	22.9500
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输尿管引流管	苏械注准20162140753	2.0mm（P2F6）	22.9500
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输尿管引流管	苏械注准20162140753	2.3mm（P2F7）	22.9500
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输尿管引流管	苏械注准20162140753	1.3mm（P2F4）	22.9500
江西省+赣州联合体项目	一次性使用输尿管引流管	苏械注准20162140753	2.7mm(P1F8)	7.7000
江西省+赣州联合体项目	一次性使用输尿管引流管	苏械注准20162140753	2.3mm(P1F7)	7.7000
江西省+赣州联合体项目	一次性使用输尿管引流管	苏械注准20162140753	2.0mm(P1F6)	7.7000
江西省+赣州联合体项目	一次性使用输尿管引流管	苏械注准20162140753	1.7mm(P1F5)	7.7000