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一次性使用微创腔镜切割吻合器及组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用微创腔镜切割吻合器及组件

注册人名称：

常州安康医疗器械有限公司

苏械注准20152080086

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇鸣凰沟南工业集中区春秋路62号

批准(备案)日期：

2015-01-26

有效期至：

2020-01-25

结构及组成：

一次性使用微创腔镜切割吻合器及组件主要由套管、抵钉座、切割刀、钉仓组件、固定手柄、击发手柄、吻合钉、调节外壳等部件组成。套管由12Cr18Ni9材料制成;抵钉座由12Cr18Ni9材料制成;切割刀由12Cr18Ni9/20Cr13材料制成;固定手柄由ABS材料制成;击发手柄由ABS材料制成;钉仓由ABS材料制成;吻合钉由TA1/TA2材料制成;调节外壳由ABS材料制成。吻合器按器身长短分类分为A(标准型)、B(加长型)、C(短杆型)、D型。A、B、C型吻合器出厂不带组件;D型吻合器每把出厂时带一个组件。产

适用范围：

适用于在外壳手术中进行消化道的组织离断、切除和吻合。

变更情况：

医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20100083号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇鸣凰沟南工业集中区春秋路62号厂区2号楼一楼

型号规格：

AKYWQA、AKYWQB、AKYWQC、(AKYQDA、AKYQDB)-30/2.0、(AKYQDA、AKYQDB)-30/2.5)(AKYQDA、AKYQDB)-30/3.5)(AKYQDA、AKYQDB)-45/2.0、(AKYQDA、AKYQDB)-45/2.5)(AKYQDA、AKYQDB)-45/3.5)(AKYQDA、AKYQDB)-45/4.8)(AKYQDA、AKYQDB)-60/2.5)(AKYQDA、AKYQDB)-60/3.5)(AKYQDA、AKYQDB)-60/4.8)AKYW