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医用红外热像仪

国产有效注册第二类

产品名称：

医用红外热像仪

注册人名称：

粤械注准20212061799

注册人住所：

广东省东莞市塘厦镇石潭埔大迳一路2号4栋203室

批准(备案)日期：

2022-04-19

有效期至：

2026-12-26

结构及组成：

红外摄像机、处理系统、显示屏、可移动支架和电源适配器。

适用范围：

通过红外摄影标出人体热图像，辅助临床应用。

变更情况：

2022-04-25: 1、型号、规格由“HZY_01”变更为“HZY_01、HZY_02、HZY_03”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1 页）。

生产地址：

广东省东莞市塘厦镇石潭埔大迳一路2号4栋203室

型号规格：

HZY_01、HZY_02、HZY_03

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212061799”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-13光学成像诊断设备。