医用红外热像仪-浙械注准20202061273-器械数据

产品名称：

医用红外热像仪

注册人名称：

杭州新瀚光电科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20202061273

注册人住所：

浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号52幢101室、201室、301室、401室、501室-4

批准(备案)日期：

2022-02-25

有效期至：

2025-08-18

结构及组成：

产品由红外摄像组件、电脑组件（包含显示器、键盘鼠标、摇杆）、台车组成。

适用范围：

产品适用于以非接触方式测量人体表面温度及形成人体温度分布图像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册地址由浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号52幢101室、201室、301室、401室、501室-4变更为浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号52幢101室、201室、301室、401室、501室-4；生产地址由浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号52幢201室、401室-1；杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号37幢101室（仓库地址）变更为浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号52幢201室、401室-1；杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号37幢101室（仓库地址）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号52幢201室、401室-1；杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号37幢101室（仓库地址）

型号规格：

TMT-9000C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20202061273”医疗器械注册证共同使用。