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肌酐检测试剂盒(终点法)

国产失效注册

产品名称：

肌酐检测试剂盒(终点法)

注册人名称：

威特曼生物科技(南京)有限公司

苏食药监械(准)字2013第2400337号

批准(备案)日期：

2013-03-22

有效期至：

2017-03-21

结构及组成：

肌酐检测试剂盒(终点法)由试剂1(肌酸酶(CR) 24000 U/L、肌氨酸氧化酶(SOX)11000U/L)和试剂2(肌酐酶(CRN) 250000 U/L、4-AAP0.61g/L)组成。基本参数:试剂空白吸光度≤0.3 OD值;线性范围1.8-880umol/L,r≥0.99;批内精密度CV≤5%;批间差R≤5%;准确度:相对偏差应在±10%之内。

适用范围：

用于人血清或血浆中肌酐含量的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/苏0403-2013肌酐检测试剂盒(终点法)

生产地址：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

型号规格：

100ml/盒(R1:1×75ml、R2:1×25ml;R1:2×37.5ml、R2:1×25ml;R1:3×25ml、R2:2×12.5ml)200ml/盒(R1:2×75ml、R2:2×25ml;R1:3×50ml、R2:1×50mlR1:4×37.5ml、R2:2×25ml;R1:3×50ml、R2:2×25ml;R1:2×75ml、R2:1×50ml;R1:6×25ml、R2:4×12.5ml)300ml/盒(R1:3×75ml、R2:3×25ml;R1:5×45ml、R2:3×25ml;R1:5