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肌酐检测试剂盒(终点法)

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐检测试剂盒(终点法)

注册人名称：

东软威特曼生物科技（南京）有限公司

苏械注准20172400216

注册人住所：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

批准(备案)日期：

2021-12-03

有效期至：

2027-02-23

结构及组成：

试剂1：肌酸酶(CR) 24000 U/L，肌氨酸氧化酶（SOX）11000 U/L。试剂2：肌酐酶(CRN) 250000 U/L，4-氨基安替吡啉（4-AAP）0.61 g/L。注：不同批号之间的各组分不可以互换。

适用范围：

用于人血清或血浆中肌酐含量的体外定量测定。

生产地址：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

型号规格：

80mL/盒(R1:1×60mL、R2:1×20mL；R1:2×30mL、R2:1×20mL）100mL/盒(R1:1×75mL、R2:1×25mL；R1:2×37.5mL、R2:1×25mL；R1:3×25mL、R2:2×12.5mL)160mL/盒(R1:2×60mL、R2:2×20mL；R1:3×40mL、R2:2×20mL)200mL/盒(R1:2×75mL、R2:2×25mL；R1:3×50mL、R2:1×50mL；R1:4×37.5mL、R2:2×25mL；R1:2×75mL、R2:1×50mL；R1:6×25mL、R2:4×12.5mL ； R1:3×50mL、R2:2×25mL)240mL/盒(R1:5×36mL、R2:3×20mL；R1:4×45mL、R2:3×20mL； R1:3×60mL、R2:3×20mL）300mL/盒(R1:3×75mL、R2:3×25mL；R1:5×45mL、R2:3×25mL；R1:5×45mL、R2:2×37.5mL；R1:3×75mL、R2:1×75mL ；R1:6×37.5mL、R2:3×25mL）

产品储存条件及有效期：

试剂于2~8℃避光保存可稳定一年。开瓶后可稳定一个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172400216