血清淀粉样蛋白A校准品

国产失效注册第二类

产品名称：

血清淀粉样蛋白A校准品

注册人名称：

江苏麦得科生物科技有限公司

苏械注准20202400167

注册人住所：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

批准(备案)日期：

2020-02-18

有效期至：

2025-02-17

结构及组成：

血清淀粉样蛋白A校准品由三(羟甲基)氨基甲烷（Tris)缓冲液pH=7.5 0.05molL、血清淀粉样蛋白A(SAA)(重组蛋白，来源：大肠杆菌)（水平1：0mgL、水平2：11.5～13.5mgL、水平3：22.9～27.1mgL、水平4 ：91.1～108.5mgL、水平5：183.0～217.0mgL）、氯化钠（NaCl）0.15molL、Proclin300 0.3mlL、吐温20（Tween20）5mlL组成。

适用范围：

本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)配套使用。用于临床实验室检测系统校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

型号规格：

5×0.5ml（5个水平）

产品储存条件及有效期：

1.2～8℃密封储存，有效期为12个月。2.开盖后2～8℃密封储存，可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	血清淀粉样蛋白A校准品	苏械注准20202400167	5×0.5mL（5个水平）	458.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A校准品	苏械注准20202400167	5×0.5ml（5个水平）	458.0000