肌酸激酶同工酶(CKMB）测定试剂盒（免疫抑制法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

沈阳思瑞迪生物技术有限公司

辽械注准20192400064

注册人住所：

沈阳市沈北新区蒲文路16-27号

批准(备案)日期：

2019-06-27

有效期至：

2024-06-26

结构及组成：

该产品由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成:R1:咪唑缓冲液8.72g/L、葡萄糖4.1g/L、醋酸镁2.75g/L、乙二胺四乙酸0.95g/L、二磷酸腺苷0.98g/L、一磷酸腺苷2.1g/L、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸1.8g/L、CK-MM抗体0.1g/L、N-乙酰半胱氨酸3.75g/L、己糖激酶3ku/L。R2：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶1.5ku/L、咪唑缓冲液8.72g/L、磷酸肌酸12.5g/L、二腺苷五磷酸0.11g/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶(CKMB)的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

沈阳市沈北新区蒲文路16-27号

型号规格：

R1：1×40ml，R2：1×10ml；R1：2×36ml，R2：1×18ml；R1：2×40ml，R2：2×10ml；R1：4×39ml，R2：3×13ml；R1：2×60ml，R2：2×15ml；R1：4×33ml，R2：1×33ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：2×40ml，R2：1×20ml；R1：5×16ml，R2：5×4ml；R1：2×50ml，R2：1×25ml；R1：8L，R2：2L

产品储存条件及有效期：

1.2℃～8℃避光保存，不可冷冻，试剂有效期12个月。2.已开启的试剂盒注意避免污染，2℃～8℃可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：