肌酸激酶同工酶(CKMB）测定试剂盒（免疫抑制法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

沈阳医陆生物科技有限公司

辽械注准20192400014

注册人住所：

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号

批准(备案)日期：

2019-01-15

有效期至：

2024-01-14

结构及组成：

R1：咪唑100mmol/L、6磷酸葡萄糖脱氢酶（G-6-PDH）1g/L、己糖激酶(HK)0.8g/L、羊抗人CKMM亲合纯化抗体0.2%（V/V）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性,临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号

型号规格：

R1:20ml×1；R2:5ml×1R1:20ml×2；R2:5ml×2R1:40ml×1；R2:10ml×1R1:40ml×2；R2:10ml×2R1:60m1×l；R2:15ml×1R1:60ml×2；R2:15ml×2R1:60ml×3；R2:45ml×1R1:60ml×4；R2:60ml×1R1:60ml×4；R2:20ml×3R1:60ml×8；R2:60ml×2

产品储存条件及有效期：

本产品应于2℃～8℃避光存放，严禁冷冻。原包装效期为12个月，开盖后可稳定2周。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶（CKMB）测定试剂盒（免疫抑制法）	辽械注准20192400014	R1:60ml×3； R2:45ml×1	3600.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酸激酶同工酶（CKMB）测定试剂盒（免疫抑制法）	辽械注准20192400014	R1:60ml×3； R2:45ml×1	3600.00
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同工酶（CKMB）测定试剂盒（免疫抑制法）	辽械注准20192400014	R1:60ml×3； R2:45ml×1	3600.0000