氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

沪械注准20232400013

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路188号5号楼301室

批准(备案)日期：

2023-01-31

有效期至：

2028-01-30

结构及组成：

试剂片：NT-proBNP单克隆抗体（包被）、NT-proBNP单克隆抗体（标记）、羊抗鼠IgG抗体；二维码：含定标曲线。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测全血或血浆中氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）的浓度，作体外辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品说明书增加适用机型及文字性变更，详见附件。;本文件与“沪械注准20232400013”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-13

生产地址：

上海市闵行区新骏环路188号10号楼401、402室；上海市闵行区新骏环路188号10号楼301室

型号规格：

10人份\\/盒；25人份\\/盒；50人份\\/盒；75人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

在2~25℃避光保存（不得使其冻结），产品有效期为12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	氨基末端脑利钠肤前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	沪械注准20232400013	50人份/盒	8400.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	氨基末端脑利钠肤前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	沪械注准20232400013	50人份/盒	8400.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	氨基末端脑利钠肤前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	沪械注准20232400013	50人份/盒	8400.00
江西省+耗材挂网采购项目	氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	沪械注准20232400013	75人份\|盒	21000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	沪械注准20232400013	10人份\|盒	2800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	沪械注准20232400013	25人份\|盒	7000.0000
江西省+动态第61批	氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	沪械注准20232400013	50人份	8400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	氨基末端利钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	沪械注准20232400013	10人份/盒,25人份/盒,75人份/盒	21000