氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）-鲁械注准20242400466-器械数据

产品名称：

氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20242400466

注册人住所：

山东省潍坊市安丘市新安街道翠山西街昌安产业园C6栋

批准(备案)日期：

2024-03-26

有效期至：

2029-03-25

结构及组成：

主要组成成分：该产品组成为检测试剂卡、全血缓冲液、 ID卡，其中：检测试剂卡：荧光区包被荧光素标记 NT-proBNP 单克隆抗体，检测区包被 NT-proBNP 单克隆抗体，质控区包被羊抗鼠 IgG 多克隆抗体。全血缓冲液：磷酸盐缓冲液(2mL/瓶)。ID卡：项目基本信息、批次信息和校准曲线。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省潍坊市安丘市新安街道翠山西街昌安产业园C6栋

型号规格：

20人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：