医用液体敷料-陕械注准20242140153-器械数据

产品名称：

医用液体敷料

注册人名称：

陕西仁康药业有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20242140153

注册人住所：

陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号

批准(备案)日期：

2024-09-18

有效期至：

2029-09-17

结构及组成：

该产品由溶液和包装瓶组成，溶液由聚乙二醇400、海藻酸钠、羟丙甲纤维素、甘油、1，2戊二醇、纯化水组成。所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。非无菌状态提供。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于非慢性创面（如小创口、擦伤、切割伤、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面以及面部激光/光子嫩肤/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号

型号规格：

MLD（A）-01/10ml、MLD（A）-02/15ml、MLD（A）-03/20ml、MLD（A）-04/30ml、MLD（A）-05/50ml、MLD（A）-06/60ml、MLD（A）-07/80ml、MLD（A）-08/100ml。 MLD（B）-01/10ml、MLD（B）-02/15ml、MLD（B）-03/20ml、MLD（B）-04/30ml、MLD（B）-05/50ml、MLD（B）-06/60ml、MLD（B）-07/80ml、MLD（A）-08/100ml。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

依据《医疗器械分类目录》。该产品属于14注输、护理和防护器械，10创面敷料,，08液体、膏状敷料，分类编码：14-10-08。产品管理类别：Ⅱ类。