呼吸机(商品名:中辉(SINOBRIGHT))

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

河南辉瑞生物医电技术有限公司

国食药监械(准)字2009第3540851号(更)

注册人住所：

郑州市金水区农业路33号

批准(备案)日期：

2009-11-10

有效期至：

2013-11-10

结构及组成：

产品是气动气控呼吸机,由主机和呼吸阀组成。具备控制呼吸、辅助呼吸、手动呼吸模式,具有气源压力低压报警功能,成人耗氧量≤2瓶/24h。具体性能指标及不同型号区别见注册产品标准。

适用范围：

用于院前、院内及战时现场抢救危重病人及伤病人员转运途中的呼吸急救和呼吸支持。

变更情况：

生产者名称由“河南辉瑞医疗器械有限公司”变更为“河南辉瑞生物医电技术有限公司”;生产者地址和生产场所地址由“郑州市农业路33号”变更为“郑州市金水区农业路33号” ; 注册证由国食药监械(准)字2009第3540851号变更为国食药监械(准)字2009第3540851号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1580-2009《呼吸机》

生产地址：

郑州市金水区农业路33号

型号规格：

J-Ⅲ、J-ⅢA、J-ⅢB、J-ⅢC、J-ⅢD、J-ⅢE