呼吸机(商品名:中辉(SINOBRIGHT))

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

河南辉瑞生物医电技术有限公司

国食药监械(准)字2009第3540852号(更)

注册人住所：

郑州市金水区农业路33号

批准(备案)日期：

2009-11-10

有效期至：

2013-11-10

结构及组成：

产品由主机、气源连接管、空氧混合器组成。具有气源压力不足报警、频率超限报警、气道压力报警、呼吸暂停报警、管道脱落报警、断电报警、氧浓度报警功能。产品具体性能指标见注册产品标准。

适用范围：

用于医疗机构对呼吸衰竭或需要呼吸治疗的患者的抢救、转运及治疗提供机械控制通气或辅助通气。

变更情况：

生产者名称由“河南辉瑞医疗器械有限公司”变更为“河南辉瑞生物医电技术有限公司”;生产者地址和生产场所地址由“郑州市农业路33号”变更为“郑州市金水区农业路33号” ; 注册证由国食药监械(准)字2009第3540852号变更为国食药监械(准)字2009第3540852号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1583-2009《呼吸机》

生产地址：

郑州市金水区农业路33号

型号规格：

HFS3100(台式)