样本保存液

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沪浦械备20230055号

上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号

2026-02-28

本产品主要由高浓度的去垢剂、缓冲剂、水组成。去垢剂和缓冲剂是保密配方。

本产品用于组织、细胞病理学分析样本的保存。可用于痰液、咽拭子的保存，配套RNA恒温扩增实时荧光检测试剂盒使用，方便样本的运送存储，提高实验室检测质量。

1、生产地址变更，由原生产地址“上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号；瑞庆路590号7幢301室”变更为“上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号；瑞庆路528号10幢乙号3层；瑞庆路590号7幢301室”2、主要组成成分变更，由“本产品主要由高浓度的去垢剂、缓冲剂、水组成。去垢剂和缓冲剂是保密配方。”变更为“本产品由去垢剂（十二烷基硫酸锂）、缓冲剂（4-羟乙基哌嗪乙磺酸）、水组成。”3、预期用途变更，由“本产品用于组织、细胞病理学分析样本的保存。可用于痰液、咽拭子的保存，配套RNA恒温扩增实时荧光检测试剂盒使用，方便样本的运送存储，提高实验室检测质量。”变更为“用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅用于体外保存样本使用，不具有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等用途。”;2025-05-15,生产地址变更，由原生产地址“上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号；瑞庆路528号10幢乙号3层；瑞庆路590号7幢301室”变更为“上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号；瑞庆路528号10幢乙号301室”。;2026-02-28

上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号；瑞庆路528号10幢乙号301室

型号：BCY-01。包装规格：2mL/管、48管/盒；3mL/管、48管/盒；4mL/管、48管/盒；2L/桶。