无菌伤口敷料-陕械注准20242140141-器械数据

产品名称：

无菌伤口敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20242140141

注册人住所：

陕西省西安市雁塔区科技西路58号鱼化工业园区西北总部基地B5栋

批准(备案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2029-08-13

结构及组成：

产品由含医用压敏胶的水刺无纺布、吸水垫及离型纸组成。水刺无纺布由粘胶纤维和涤纶纤维制成，离型纸由纸纤维和硅油制成，吸水垫由涤纶和PE制成，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

该产品用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市高新区草堂科技产业基地国家企业加速器一区7号楼

型号规格：

YGF-WC(微创专用)、YGF-HL(基础护理)、YGF-SH(术后护创)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

按照《医疗器械分类目录》，该产品属于14注输、护理和防护器械，10创面敷料-01创面敷贴，分类编码：14-10-01，管理类别:Ⅱ类。