无菌伤口敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

无菌伤口敷料

注册人名称：

常德市一诺生物医药有限公司

湘械注准20212141546

注册人住所：

湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区丰康大道（鲸港园区内）

批准(备案)日期：

2021-12-03

有效期至：

2026-08-12

结构及组成：

无菌伤口敷料由敷料和装量瓶组成。其中敷料由纯化水、卡波姆、羟乙纤维素组成，装量瓶材质为PET。经辐照灭菌，产品无菌供应。

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-12-03n变更内容：1.产品型号规格由“10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、100mL/瓶、250mL/瓶。”变更为“1mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、5mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、8mL/瓶、9mL/瓶、10mL/瓶、11mL/瓶、12mL/瓶、13mL/瓶、14mL/瓶、15mL/瓶、16mL/瓶、17mL/瓶、18mL/瓶、19mL/瓶、20mL/瓶、21mL/瓶、22mL/瓶、23mL/瓶、24mL/瓶、25mL/瓶、26mL/瓶、27mL/瓶、28mL/瓶、29mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、250mL/瓶。”； n2.变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。

生产地址：

湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区丰康大道（鲸港园区内）

型号规格：

无菌伤口敷料的规格分为1mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、5mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、8mL/瓶、9mL/瓶、10mL/瓶、11mL/瓶、12mL/瓶、13mL/瓶、14mL/瓶、15mL/瓶、16mL/瓶、17mL/瓶、18mL/瓶、19mL/瓶、20mL/瓶、21mL/瓶、22mL/瓶、23mL/瓶、24mL/瓶、25mL/瓶、26mL/瓶、27mL/瓶、28mL/瓶、29mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、250mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	无菌伤口敷料	湘械注准20212141546	5ml/瓶/盒	148
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	无菌伤口敷料	湘械注准20212141546	3ML/瓶	198
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	无菌伤口敷料	湘械注准20212141546	5ML/瓶	298
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	无菌伤口敷料	湘械注准20212141546	5ML/瓶	209
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	无菌伤口敷料	湘械注准20212141546	6ML/瓶	218