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一次性使用导尿组件

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

一次性使用导尿组件

注册(备案)号:

豫械注准20182140396

注册人住所:

长垣县丁栾镇北工业区(刘师古寨村)

批准(备案)日期:

2021-04-24

有效期至:

2023-08-19

结构及组成:

本产品由一次性使用无菌导尿管、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用引流袋、一次性使用PE手套、一次性使用治疗巾、医用镊子、医用棉球、脱脂纱布块、洞巾、包布、球囊充起器、纯化水、碘伏棉球、物品盒、尿样管、人体润滑剂组成。

适用范围:

供医疗机构临床导尿时使用。

变更情况:

结构及组成由“本产品由一次性使用无菌导尿管、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用引流袋、一次性使用PE手套、一次性使用治疗巾、医用镊子、医用棉球、脱脂纱布块、洞巾、包布、球囊充起器、碘伏棉球、石蜡棉球、物品盒、尿样管组成。”变更为“本产品由一次性使用无菌导尿管、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用引流袋、一次性使用PE手套、一次性使用治疗巾、医用镊子、医用棉球、脱脂纱布块、洞巾、包布、球囊充起器、纯化水、碘伏棉球、物品盒、尿样管、人体润滑剂组成。”;产品技术要求变更内容见附页。

生产地址:

长垣县丁栾镇北工业区(刘师古寨村)

型号规格:

常规

产品储存条件及有效期:

/

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“一次性使用导尿组件(注册证编号:豫械注准20182140396)”注册证共同使用。