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乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国产 失效 注册
产品名称:

乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2012第3400694号

注册人住所:

厦门市前埔工业园55号思明光电大楼4楼407)408)409

批准(备案)日期:

2012-05-25

有效期至:

2016-05-24

变更情况:

变更日期:2014.12.05,“ 福州金山工业区金洲北路7 号金山科技企业孵化器7#楼4层。”变更为“ 厦门市同安区西洲路2041号101)201)301单元;2045号101)201)501单元”。

产品标准编号:

YZB/国 2199-2012

生产地址:

福州金山工业区金洲北路7号金山科技企业孵化器7#楼4层

型号规格:

10人份/盒

预期用途:

用于体外定性检测人血清样本中的B、C和D型乙型肝炎病毒

主要组成成分:

DNA浓缩液、DNA提取液、B/C型PCR反应液、D型PCR反应液、Taq/UNG酶系、HBV分型阳性质控品、HBV分型阴性质控品。产品有效期:-20±5℃,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。