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一次性无菌手术切口保护套

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性无菌手术切口保护套

注册人名称：

江苏弘爱医疗科技有限公司

苏械注准20192020671

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0005幢G25号7层

批准(备案)日期：

2019-06-24

有效期至：

2024-06-23

结构及组成：

一次性无菌手术切口保护套由外环、置入环和通道组成。A型外环、置入环、通道由YY\\/T 1557-2017标准的聚氨酯 (TPU)制成,；B型外环、置入环由YY\\/T 1557-2017标准的聚氨酯 (TPU)制成；通道由HG\\/T 2765.1-2005标准的硅胶制成。一次性无菌手术切口保护套根据外形结构分为A型和B型两种型式；根据外环外径、置入环外径、切口保护套总高的不同共分为五十九种规格；产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围：

适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0005幢G25号5、7层

型号规格：

根据外环外径、置入环外径、切口保护套总高的不同共分为五十九种规格。规格见附表。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类