一次性无菌手术切口保护套-陕械注准20242020011-器械数据

产品名称：

一次性无菌手术切口保护套

注册人名称：

西安京工医疗科技有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20242020011

注册人住所：

陕西省西安市高新区草堂四路16号生物医药产业研发聚集基地7号楼

批准(备案)日期：

2024-02-04

有效期至：

2029-02-03

结构及组成：

产品由外环、置入环和通道组成。外环、置入环和通道采用TPU（热塑性聚氨酯）制成。无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于保护切口或组织免受损伤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市高新区草堂四路16号生物医药产业研发聚集基地7号楼

型号规格：

B型 60\\/70-60\\/150、80\\/90-80\\/150、120\\/130-120\\/250、150\\/160-150\\/250、180\\/190-180\\/200、220\\/230-220\\/250、270\\/280-270\\/250、320\\/330-320\\/250

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

2017版《医疗器械分类目录》确定“一次性无菌手术切口保护套”属于02无源手术器械15手术器械-其他器械06保护器，分类编码为02-15-06。管理类别为Ⅱ类器械。