胸骨固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

胸骨固定系统

注册人名称：

常州集硕医疗器械有限公司

国械注准20233130463

注册人住所：

常州西太湖科技产业园锦丰路12号

批准(备案)日期：

2023-04-11

有效期至：

2028-04-10

结构及组成：

胸骨固定系统由胸骨锁定接骨板、胸骨锁定螺钉和紧急释放钉组成。胸骨固定系统中除胸骨锁定接骨板采用符合GB/T 13810-2017的纯钛TA4G材料制外，其它产品均采用符合GB/T 13810-2017的钛合金TC20材料制成。胸骨固定系统产品除自攻自钻锁定螺钉产品表面不经着色阳极氧化，其余产品均经表面着色阳极氧化处理。产品交付状态为非灭菌状态交付和灭菌交付状态。灭菌状态交付产品采用辐照灭菌，灭菌包装有效期为5年。

适用范围：

适用于胸骨切开术后和胸骨骨折的初级和次级闭合或修补胸骨内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州西太湖科技产业园锦丰路12号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胸骨固定系统	国械注准20233130463	(自攻锁定螺钉)3.0×10	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胸骨固定系统	国械注准20233130463	(自攻锁定螺钉)3.0×14	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胸骨固定系统	国械注准20233130463	(自攻自钻锁定螺钉)3.0×12	1800.0000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	胸骨固定系统	国械注准20233130463	(H形锁定接骨板)2+2孔 15 (L=20)	19000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	胸骨固定系统	国械注准20233130463	(H形锁定接骨板)2+2孔 15 (L=25)	19000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	胸骨固定系统	国械注准20233130463	(H形锁定接骨板)4+4孔 28.2 (L=20)	19000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	胸骨固定系统	国械注准20233130463	(H形锁定接骨板)4+4孔 28.2 (L=25)	19000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	胸骨固定系统	国械注准20233130463	(H形锁定接骨板)2+2孔 15 (L=20)	20000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	胸骨固定系统	国械注准20233130463	(H形锁定接骨板)2+2孔 15 (L=25)	20000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	胸骨固定系统	国械注准20233130463	(H形锁定接骨板)4+4孔 28.2 (L=20)	20000