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一次性微波消融导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性微波消融导管

注册人名称：

山西丹晖生物科技有限公司

晋械注准20212010061

注册人住所：

平陆县条山大街与古虞路交叉口（瀛航商务中心二楼）

批准(备案)日期：

2021-08-31

有效期至：

2026-08-30

结构及组成：

该产品分为软性微波消融导管（DHA、DHB）、硬性微波消融导管（DHC、DHD）。DHA、DHC由微波辐射器（针尖）、套管、手柄和微波输出接头组成。DHB、DHD由微波辐射器（针尖）、套管、手柄和微波输出接头及冷循环系统组成。

适用范围：

用于非内窥镜外科手术中，与微波治疗仪配合使用，供医疗机构用于人体下肢静脉曲张治疗及静脉畸形（下肢）、静脉血管瘤（下肢）的消融、凝固治疗。

生产地址：

平陆县条山大街与古虞路交叉口（瀛航商务中心二楼）

型号规格：

DHA-1500-2.5 DHB-1500-2.5 DHC-100-1.0 DHD-100-1.0DHA-1000-2.5 DHB-1000-2.5 DHC-100-1.2 DHD-100-1.2DHA-1000-2.0 DHB-1000-2.0 DHC-100-1.4 DHD-100-1.4DHA-1100-2.0 DHB-1100-2.0 DHC-100-1.6 DHD-100-1.6DHA-1200-2.0 DHB-1200-2.0 DHC-120-1.0 DHD-120-1.0DHA-1300-2.0 DHB-1300-2.0 DHC-120-1.2 DHD-120-1.2DHA-1400-2.0 DHB-1400-2.0 DHC-120-1.4 DHD-120-1.4DHA-1500-2.0 DHB-1500-2.0 DHC-120-1.6 DHD-120-1.6DHA-1000-1.8 DHB-1000-1.8 DHC-130-1.0 DHD-130-1.0DHA-1100-1.8 DHB-1100-1.8 DHC-130-1.2 DHD-130-1.2DHA-1200-1.8 DHB-1200-1.8 DHC-130-1.4 DHD-130-1.4DHA-1300-1.8 DHB-1300-1.8 DHC-130-1.6 DHD-130-1.6DHA-1400-1.8 DHB-1400-1.8 DHD-130-2.0DHA-1500-1.8 DHB-1500-1.8 DHD-150-1.0DHA-1000-1.6 DHB-1000-1.6 DHD-150-1.2DHA-1100-1.6 DHB-1100-1.6 DHD-150-1.4DHA-1200-1.6 DHB-1200-1.6 DHD-150-1.6DHA-1300-1.6 DHB-1300-1.6 DHD-150-2.0DHA-1400-1.6 DHB-1400-1.6 DHD-180-1.6DHA-1500-1.6 DHB-1500-1.6 DHD-180-2.0

管理类别：

第二类