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一次性微波消融导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性微波消融导管

注册人名称：

苏械注准20212011630

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区双高路86号9#3楼

批准(备案)日期：

2023-04-18

有效期至：

2026-11-29

结构及组成：

本产品由针头、绝缘套、加强管、半刚同轴电缆、四氟管、光纤、手柄和射频接头组成。一次性使用无菌产品，经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

与微波治疗设备配合，供医疗机构用于下肢静脉曲张的辅助治疗。

变更情况：

2023-04-18生产地址变更由“南京市高淳区经济开发区双高路86号9#3楼东北侧”变更为“南京市高淳区经济开发区双高路86号9#3楼东北侧, 南京市高淳区经济开发区双高路86号9#2楼”

生产地址：

南京市高淳区经济开发区双高路86号9#3楼东北侧, 南京市高淳区经济开发区双高路86号9#2楼

型号规格：

DW-DG-I1、DW-DG-I2、DW-DG-I3

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212011630”医疗器械注册证共同使用