一次性使用无菌心脏二尖瓣球囊扩张导管-国食药监械(准)字2008第3770908号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌心脏二尖瓣球囊扩张导管

注册人名称：

江西益康医疗器械集团有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3770908号(更)

注册人住所：

南昌市进贤县李渡爱华大道188号

批准(备案)日期：

2008-07-28

有效期至：

2012-07-28

结构及组成：

球囊扩张管主要由金属环、球囊(天然橡胶和尼龙)、内、外导管和连接管等组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

主要用于临床心脏二尖瓣狭窄扩张用。

变更情况：

企业注册地址由“江西南昌进贤李渡大道23号”变更为“南昌市进贤县李渡爱华大道188号”,生产地址由“江西南昌进贤李渡大道23号”变更为“南昌市进贤县李渡爱华大道188号”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3770908号”变更为“国食药监械(准)字2008第3770908号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0945-2008《一次性使用无菌心脏二尖瓣球囊扩张导管》

生产地址：

南昌市进贤县李渡爱华大道188号

型号规格：

LHT型