产前染色体数目检测试剂盒（荧光原位杂交法）-国械注准20253402555-器械数据

产品名称：

产前染色体数目检测试剂盒（荧光原位杂交法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253402555

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房1-4层（1）厂房号

批准(备案)日期：

2025-12-12

有效期至：

2030-12-11

结构及组成：

本试剂盒由13q14.2/21q22.13双色探针和CEP18/CEPX/CEPY三色探针组成。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测孕妇羊水样本中的13/18/21/X/Y染色体非整倍体。

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房栋/单元1-4层（1）厂房号

型号规格：

10人份/盒

产品储存条件及有效期：

-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ