产前染色体数目检测试剂盒（荧光原位杂交法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

北京金菩嘉医疗科技有限公司

国械注准20153401703

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4幢二层201室

批准(备案)日期：

2020-10-29

有效期至：

2025-10-28

结构及组成：

含13号21号基因位点特异性探针（GLP 13GLP 21 探针）、18号XY染色体着丝粒特异性探针（CSP18 CSP X CSP Y探针）、基因位点特异性探针（GLP）杂交缓冲液、染色体着丝粒特异性探针（CSP）杂交缓冲液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品可用于检测羊水细胞中13号、18号、21号、X及Y染色体的数目。

变更情况：

2019-01-30 “生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼3层、4层”。 2022-04-25 “生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼3层、4层”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区永昌北路24号4幢”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼3层、4层

型号规格：

5人份盒、10人份盒、20人份盒。

管理类别：

第三类