一次性使用无菌牵开固定器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌牵开固定器

注册人名称：

武汉金柏威光电技术有限公司

鄂械注准20202023007

注册人住所：

武汉东湖开发区东二产业园财富一路

批准(备案)日期：

2020-05-25

有效期至：

2025-05-24

结构及组成：

一次性使用无菌牵开固定器由牵开环，弹性置拉钩、弹性线组成。牵开环按形状分为方形，椭圆形、棱形和开口形，弹性置拉钩按形状分为拉钩、耙钩。其中牵开环由ABS塑料制成、弹性置拉钩的拉钩、耙钩由06Cr19Vi10不锈钢制成，弹性线由硅橡胶制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用。

适用范围：

用于外科小切口手术时牵开组织，以显露手术视野。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

结构及组成由“一次性使用无菌牵开固定器由牵开环，弹性置拉钩、弹性线组成。牵开环按形状分为方形，椭圆形、棱形和开口形，弹性置拉钩按形状分为拉钩、耙钩。其中牵开环由ABS塑料制成，弹性置拉钩的拉钩、耙钩由06Cr19Vi10不锈钢制成，弹性线由硅橡胶制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用。”变更为“结构及组成：一次性使用无菌牵开固定器由牵开环，弹性置拉钩、弹性线组成。牵开环按形状分为方形，椭圆形、棱形和开口形，弹性置拉钩按形状分为拉钩、耙钩。其中牵开环由ABS塑料制成，弹性置拉钩的拉钩、耙钩由06Cr19Ni10不锈钢制成，弹性线由硅橡胶制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用。”产品技术要求变更;

生产地址：

武汉市新洲区老屋村、余集村阳逻港华中国际产业园8号楼1-3层

型号规格：

JBWK-ABGC、JBWK-ABGD、JBWK-ABGE、JBWK-ABGF、JBWK-ABHC、JBWK-ABHD、JBWK-ABHE、JBWK-ABHF、JBWK-ABJC、JBWK-ABJD、JBWK-ABJE、JBWK-ABJF、JBWK-ABKC、JBWK-ABKD、JBWK-ABKE、JBWK-ABKF。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌牵开固定器	鄂械注准20202023007	JBW/K-ABGE	1360.1100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌牵开固定器	鄂械注准20202023007	JBW/K-ABHE	1360.1100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌牵开固定器	鄂械注准20202023007	JBW/K-ABJC	1360.1100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌牵开固定器	鄂械注准20202023007	JBW/K-ABJF	1360.1100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌牵开固定器	鄂械注准20202023007	JBW/K-ABGC	1360.1100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌牵开固定器	鄂械注准20202023007	JBW/K-ABGD	1360.1100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌牵开固定器	鄂械注准20202023007	JBW/K-ABGF	1360.1100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌牵开固定器	鄂械注准20202023007	JBW/K-ABHC	1360.1100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌牵开固定器	鄂械注准20202023007	JBW/K-ABHD	1360.1100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌牵开固定器	鄂械注准20202023007	JBW/K-ABJD	1360.1100