一次性使用无菌牵开固定器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌牵开固定器

注册人名称：

江苏卓朗医疗科技有限公司

苏械注准20252020021

注册人住所：

泰州市高港区胡庄镇泰胡路西

批准(备案)日期：

2025-09-23

有效期至：

2030-01-01

结构及组成：

一次性使用无菌牵开固定器由牵开环、撑开片、手柄、固定螺丝、硅胶条拉钩和支撑柱组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床用于手术时牵开组织，显露手术视野。

变更情况：

2025-09-23结构及组成变更由“一次性使用无菌牵开器由牵开环、撑开片、手柄、固定螺丝、硅胶条拉钩和支撑柱组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用无菌牵开固定器由牵开环、撑开片、手柄、固定螺丝、硅胶条拉钩和支撑柱组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品名称变更由“一次性使用无菌牵开器”变更为“一次性使用无菌牵开固定器”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

泰州市高港区胡庄镇泰胡路72号

型号规格：

ZL-QKQ-I、ZL-QKQ-II、ZL-QKQ-III

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20252020021”医疗器械注册证共同使用

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用无菌牵开器	苏械注准20252020021	ZL-QKQ-II	980
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用无菌牵开器	苏械注准20252020021	ZL-QKQ-III	980
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用无菌牵开器	苏械注准20252020021	ZL-QKQ-I	980
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	一次性使用无菌牵开器	苏械注准20252020021	ZL-QKQ-II	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	一次性使用无菌牵开器	苏械注准20252020021	ZL-QKQ-III	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	一次性使用无菌牵开器	苏械注准20252020021	ZL-QKQ-I	980.0000