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总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)

国产 失效 注册
产品名称:

总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)

注册(备案)号:

沪械注准20172400368

注册人住所:

上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼东

批准(备案)日期:

2017-06-07

有效期至:

2022-06-06

变更情况:

原注册证编号:沪食药监械(准)字2013第2401262号

生产地址:

上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼

预期用途:

供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中总胆汁酸的含量,作辅助诊断用。

主要组成成分:

R1:β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD)、磷酸盐缓冲液PH7.5)叠氮钠(NaN3);R2:β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(Thio-NADH)、3α-羟甾醇脱氢酶(3α-HSD)、磷酸盐缓冲液PH7.5)叠氮钠(NaN3)。

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