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总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)

国产失效注册

产品名称：

总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤食药监械(准)字2009第2400570号

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦

批准(备案)日期：

2009-09-21

有效期至：

2013-09-21

结构及组成：

由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成。a) 试剂1(R1):由β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型、Good’s 缓冲液组成;b) 试剂2(R2):由β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型、3α-羟甾醇脱氢酶、Good’s 缓冲液组成;c)校准品:胆汁酸溶液。产品有效期:未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期一年。试剂开瓶后应避光保存,在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃～8℃,有效期为一年。

适用范围：

该试剂盒采用循环酶法,用于体外定量测定血清中总胆汁酸的含量。

产品标准编号：

YZB/粤0160-2009《总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)》

生产地址：

深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋

型号规格：

35mL:R1:1×25mL,R2:1×10mL、80mL:R1:2×30mL,R2:1×20mL、216mL:R1:4×40mL,R2:2×28mL、240mL:R1:4×45mL,R2:2×30mL、320mL:R1:1×240mL,R2:1×80mL。校准品规格:1×0.8mL、1×1.0mL、1×1.5mL、1×1.8mL。