医用纱布块-津食药监械(准)字2014第2640005号-器械数据

产品名称：

医用纱布块

注册人名称：

天津市泰达医疗器械工贸有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2014第2640005号

批准(备案)日期：

2014-04-23

有效期至：

2018-04-22

结构及组成：

产品由符合YY 0331-2006的经脱脂、漂白或染色、纯化而成的无味平织棉布,无明显的棉叶、棉籽壳或其他的杂质的脱脂棉纱布为原料制成。产品性能:1)以无菌状态交付的医用纱布块,灭菌后产品应无菌。2)医用纱布块采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10g/g。3)外观:医用纱布块应无臭、无味、洁净、无污染,无破损;缝纫线针距应匀称;4)折叠与缝制:医用纱布块的折叠或缝制方式,应使纱布的的切割边不外露。其它性能指标详见注册产品标准《医用纱布块》。

适用范围：

该产品用于创伤包扎使用。

产品标准编号：

YZB/津0229-2014

生产地址：

天津开发区睦宁路70号1-202新产业园区华苑产业区鑫茂科技园D1座4层A单元

型号规格：

A-1型(无菌、普通脱脂纱布块)、A-2型(无菌、缝纫脱脂纱布块)、B-1型(非无菌、普通脱脂纱布块)、B-2型(非无菌、缝纫脱脂纱布块).