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semi-automated external defibrillator

国产失效注册

产品名称：

semi-automated external defibrillator

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3212207号

注册人住所：

4 rue Louis Pasteur BP 90050,67162 WISSEMBOURG CEDEX

批准(备案)日期：

2014-05-09

有效期至：

2018-05-08

结构及组成：

该产品由半自动除颤仪主机(FRED easy)、一次性成人电极片(REF0-21-0020)、一次性小儿电极片(REF0-21-0021)、一次性锂锰电池(Li/Mno2,12V,2.8Ah)组成。

适用范围：

该仪器用于体外除颤,适用于没有反应、没有呼吸、没有脉搏的室颤及心率大于180次/分钟的室速患者,适用于体重≥25公斤的成人及小儿(使用成人电极片)以及体重＜25公斤(年龄小于8岁)的小儿(使用小儿电极片)。该产品需由专科医生或经过培训的医务人员在医疗机构中使用。

代理公司：

席勒国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

法国

产品标准编号：

YZB/FRA 2035-2014《半自动体外除颤仪》

生产地址：

4 rue Louis Pasteur BP 90050,67162 WISSEMBOURG CEDEX

型号规格：

FRED easy